Валсартан гидрохлоротиазид таблетки

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия от легкой до умеренной степени тяжести для лечения одним препаратом, который не позволяет адекватно контролировать артериальное давление. Этот продукт не подходит для начального лечения гипертонии.

Клиническая фармакология

Валсартан ангиотензин I образует ангиотензин II (AGII) под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), важного активного компонента системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и клеточной мембраны различных тканей. Специфическое связывание рецептора оказывает широкий спектр физиологических эффектов, включая прямое или косвенное участие в регуляции артериального давления. Ангиотензин II является сильным вазоконстриктором, который оказывает прямое стимулирующее действие, способствует реабсорбции натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Использование и дозировка

Рекомендуемая доза монотерапии валсартаном составляет 80 мг один раз в день. Когда антигипертензивный эффект неудовлетворителен, суточная доза может быть увеличена до 160 мг. Эффективная доза Гидрохлоротиазид составляет 12,5-50 мг в день, один раз в день, чтобы уменьшить дозозависимые побочные реакции, обычно только тогда, когда лечение одним лекарственным средством не может достичь удовлетворительного терапевтического эффекта (подробности см. В инструкциях).

Лекарственные формы

таблетка

спецификация

Каждая таблетка содержит 80,0 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Инструкция по эксплуатации

Дата утверждения: 8 мая 2007 г.

Дата пересмотра: 2015-7-7 (стандартное к положительному) 2016-1-5 (добавление спецификаций упаковки)

Валсартан гидрохлоротиазид в таблетках инструкция

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции и используйте их под руководством врача.

【Название лекарства】

Общее название: Валсартан гидрохлоротиазид таблетки

Наименование продукта: Fuxin

Английское название:Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets

Китайский пиньинь: Xieshatan Qinglüsaiqin Pian

【элемент】 Данный продукт является составным препаратом, компоненты: каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

【Черты характера】 Этот продукт представляет собой белую пленку

【Показания к применению】

Эссенциальная гипертензия от легкой до умеренной степени тяжести для лечения одним препаратом, который не позволяет адекватно контролировать артериальное давление. Этот продукт не подходит для начального лечения гипертонии.

【спецификация】 Каждая таблетка содержит 80,0 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

【Использование и дозировка】

Рекомендуемая доза монотерапии валсартаном составляет 80 мг один раз в день. Когда антигипертензивный эффект неудовлетворителен, суточная доза может быть увеличена до 160 мг. Эффективная доза Гидрохлоротиазид составляет 12,5-50 мг в день, один раз в день, чтобы уменьшить дозозависимые побочные реакции, как правило, только когда лечение одним лекарственным средством не может достичь удовлетворительных результатов.

Побочные реакции на валсартан часто бывают редкими и не зависят от размера дозы. Побочной реакцией гидрохлоротиазида является, главным образом, гипокалиемия, которая является дозозависимой, а дозозависимой побочной реакцией является, главным образом, панкреатит.

В комбинации валсартана и гидрохлоротиазида доза каждого препарата должна быть скорректирована. Когда корректировка дозы является удовлетворительной, вместо комбинации можно использовать такую же дозу этого продукта.

Регулировка дозы:

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Когда однократное лечение валсартаном не может удовлетворительно контролировать артериальное давление, гидрохлоротиазид 25 мг один раз в день, невозможно удовлетворительно контролировать артериальное давление или гипокалиемию, вы можете использовать этот продукт (содержащий валсартан 80 мг / гидрохлоротиазид 12,5 мг) каждый раз, Один раз в день максимальный антигипертензивный эффект может быть достигнут в течение 2-4 недель после приема препарата.

Использование этого продукта не имеет никакого отношения ко времени приема пищи.

Для пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) или от легкой до умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

【Побочные реакции】В двух контролируемых клинических испытаниях с участием в общей сложности 1570 пациентов 730 пациентов получали комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Центральная нервная система

Распространенный (> 5%): головная боль (10,8%: 17,2% плацебо), головокружение.

Изредка (от 5 до 0,1%): усталость, депрессия.

Верхние дыхательные пути

Изредка (от 5 до 0,1%): кашель, ринит, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения.

желудочно-кишечный

Изредка (от 5 до 0,1%): тошнота, диарея, расстройство желудка, боли в животе.

Нижняя уретра

Изредка (5 ~ 0,1%): частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей.

Костно-мышечная система

Изредка (от 5 до 0,1%): боль в руках или ногах, артрит, миалгия, растяжение связок и растяжений, мышечные спазмы.

другое

Изредка (5 ~ 0,1%): слабость, боль в груди, слабость, вирусная инфекция, нарушение зрения, конъюнктивит.

После того, как продукт появился на рынке, появились некоторые редкие сообщения, включая ангионевротический отек, сыпь и другие аллергические реакции, такие как сывороточная болезнь и васкулит.

Лабораторный осмотр

Среди пациентов, получавших тот же продукт, у 5,8% пациентов наблюдалось снижение уровня калия в сыворотке более чем на 20%, а у пациентов, получавших плацебо, - на 3,3%.

Следующие побочные эффекты были связаны только с валсартаном, а не с этим продуктом.

В редких случаях валсартан вызывает снижение гемоглобина и гематокрита. Клинические контролируемые испытания показали, что в группе лечения валсартаном значительно снижались гемоглобин и гематокрит (> 20%) на 0,8% и 0,4% соответственно. Группа плацебо составляла 0,1%.

Клиническое контрольное исследование показало, что частота нейтропении в группе валсартана и группе ИАПФ составила 1,9% и 1,6% соответственно.

Креатинин сыворотки, калий сыворотки и общий билирубин были значительно увеличены в группе валсартана на 0,8%, 4,4% и 6% соответственно, а в группе ACEI - на 1,6%, 6,4% и 12,9% соответственно.

Изредка показатели функции печени повышались.

Для пациентов с эссенциальной гипертонией, которых лечат валсартаном, никакого специального мониторинга лабораторных показателей не требуется.

Валсартан

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических испытаниях валсартана:

Изредка (5 ~ 0,1%): боль в суставах, гастроэнтерит, невралгия.

Сообщалось только об одном случае ангионевротического отека.

Нет никаких доказательств причинно-следственной связи с лечением валсартаном.

Гидрохлоротиазид

У пациентов, получавших один тиазидный диуретик (включая гидрохлоротиазид), сообщалось о следующих побочных эффектах, и большинство пациентов используют дозы выше, чем в этом продукте:

Электролиты и нарушения обмена веществ (см. [Меры предосторожности])

Распространенный (> 5%): гипокалиемия.

Изредка (от 5 до 0,1%): гипонатриемия, гипомагниемия и гиперурикемия.

Редкие (<0,1%): гиперкальциемия, повышение уровня сахара в крови, ухудшение диабета и диабета.

Очень редко: слабощелочный алкалоз.

кожа

Изредка (от 5 до 0,1%): крапивница и другие виды сыпи.

Редкий (<0,1%): светочувствительность.

Очень редко: некротический васкулит, острый токсический эпидермолиз, волчаноподобная реакция, рецидив кожной красной волчанки.

желудочно-кишечный

Изредка (от 5 до 0,1%): потеря аппетита, легкая тошнота и рвота.

Редкие (<0,1%): абдоминальные симптомы, запоры, диарея, желудочно-кишечные симптомы.

Очень редко: панкреатит.

печень

Редко (<0,1%): внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Сердечно-сосудистая система

Изредка (от 5 до 0,1%): ортостатическая гипотензия, алкоголь, анестезия или седативные препараты могут ухудшить состояние.

Редко (<0,1%): аритмия.

Центральная нервная система

Редко (<0,1%): головная боль, головокружение или легкая головная боль, нарушение сна, депрессия, парестезия.

Орган чувств

Нарушения зрения, особенно в течение первых нескольких недель лечения.

кровь

Редкий (<0,1%): тромбоцитопения, иногда с пурпурой.

Очень редко: лейкопения, нейтропения, миелосупрессия, гемолитическая анемия.

другое

Изредка (5 ~ 0,1%): импотенция.

Очень редко: аллергические реакции, включая респираторные симптомы пневмонии и отек легких.

【Противопоказания】

Аллергический к любому из компонентов в этом продукте или производных сульфа.

Беременность (см. [Препарат для беременных и кормящих женщин])

Тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз или холестаз.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) или отсутствие мочи.

Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия (история подагры или камней мочевой кислоты).

【Меры предосторожности】

Изменения электролита сыворотки

Следует проявлять осторожность в сочетании с калийсберегающими диуретиками, добавками калия, заменителями калийсодержащих солей или другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, гепарин).

Поэтому уровень калия в крови следует регулярно контролировать.

Тиазидные диуретики связаны с гипонатриемией и гипохлорным алкалозом.

Тиазидные препараты могут вызывать гипомагниемию, увеличивая экскрецию магния в почках.

Натрий и / или недостаточный объем крови

В редких случаях у пациентов с тяжелым дефицитом натрия и / или гиповолемией (например, в высоких дозах диуретиков) может начаться симптоматическая гипотензия при начале лечения этим продуктом. Низкий уровень натрия и / или гиповолемия должны быть исправлены перед началом лечения этим продуктом.

При возникновении гипотонии пациент должен быть помещен на спину и, при необходимости, получить физиологический раствор. Лечение можно возобновить после стабилизации артериального давления.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или изолированным стенозом почек нет опыта использования этого продукта.

Почечная недостаточность

Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл / мин не нужно корректировать дозу.

Печеночная недостаточность

Этот продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью, которые не холестаз. Однако, поскольку суточная доза валсартана, составляющая 80 мг, не превышает предела, а фармакокинетика гидрохлоротиазида в значительной степени не зависит от дисфункции печени, для таких пациентов коррекция дозы не требуется.

Системная красная волчанка

Тиазидные диуретики могут вызывать или усугублять системную красную волчанку

Другие нарушения обмена веществ

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять машиной и маневрировать

Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, пациенты, принимающие лекарства, должны быть осторожны при вождении и работе с машиной.

Спортсмены используют с осторожностью.

【Беременные и кормящие женщины】

Во втором и третьем триместрах беременности использование лекарств, которые действуют непосредственно на РААС, может привести к повреждению плода и смерти. У людей у плода развивается почечная перфузия со второго триместра беременности, и его почечная перфузия зависит от развития системы РААС, поэтому риск валсартана увеличивается во втором и третьем триместрах беременности.

Подобно другим лекарствам, которые действуют непосредственно на РААС, этот продукт не подходит для использования во время беременности. Если во время лечения обнаружена беременность, прекратите прием препарата как можно скорее.

Все новорожденные, которые контактировали с препаратом в матке, должны внимательно наблюдаться для обеспечения адекватного выделения мочи, предотвращения гиперкалиемии и контроля артериального давления. При необходимости используйте соответствующие методы лечения (например, регидратацию) для удаления циркулирующих лекарств.

Воздействие тиазидных диуретиков в матке может вызвать внутриутробную или неонатальную тромбоцитопению и другие побочные реакции, которые отличаются от взрослых.

Не было определено, может ли валсартан попасть в грудное молоко. Кормящие крысы могут выделять валсартан в молоко.

Гидрохлоротиазид может проходить через плацентарный барьер и выделяться в молоко. В настоящее время нет исследований по кормящим женщинам, поэтому этот продукт не следует использовать для кормления грудью.

【Детские лекарства】 Этот эксперимент не был выполнен, и нет надежной ссылки.

【Гериатрические лекарства】

По сравнению с молодыми добровольцами, некоторые пожилые люди (> 65 лет) имели немного более высокую концентрацию валсартана, но не имели клинического значения.

По сравнению с молодыми людьми стабильная концентрация гидрохлоротиазида у пожилых людей высока, а частота системного клиренса значительно снижена. Поэтому, пожилые пациенты, получающие Гидрохлоротиазид, должны находиться под пристальным наблюдением.

【Лекарственное взаимодействие】

В сочетании с другими антигипертензивными препаратами можно усилить антигипертензивный эффект этого продукта.

Использование калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или заменителей калийсодержащих солей или других препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке (таких как гепарин), требует осторожности и контроля уровня калия в крови.

Сообщалось, что одновременное использование лития, ингибиторов АПФ и / или тиазидных диуретиков может вызвать обратимое увеличение концентрации калия в сыворотке и отравление литием. Нет опыта применения валсартана и лития одновременно.

Поэтому в случае комбинированного применения лития и этого продукта рекомендуется регулярно проверять уровень лития в сыворотке.

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий между одним валсартаном и любым из следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, Гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Поскольку этот продукт содержит тиазидные диуретические ингредиенты, могут происходить следующие взаимодействия:

Комбинация с нестероидными противовоспалительными препаратами (такими как производные салициловой кислоты, индометацин) может снизить диуретическую и гипотензивную активность тиазидных компонентов в этом продукте. Если в то же время недостаточно крови, это может привести к острой почечной недостаточности.

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (такими как фуросемид), кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ), амфотерицином B, карбеноксолом, пенициллином G или производными салициловой кислоты может усугубить калий и / или магний. потерял.

Низкое содержание калия или магния, вызванное тиазидами, может увеличить риск аритмии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Тиазидные диуретики усиливают роль мышечного релаксанта стрелы.

Может потребоваться корректировка дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов.

Использование в сочетании с тиазидным диуретиком может увеличить частоту возникновения гиперчувствительности к аллопуринолу.

Может увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Тиазины также могут усиливать действие диазоксида на повышение уровня сахара в крови.

Тиазиды могут снижать экскрецию цитотоксическими лекарственными средствами (такими как циклофосфамид, метотрексат) почками, усиливая их миелосупрессивное действие.

При одновременном применении антихолинергического препарата (такого как атропин, бипериден) биодоступность тиазидного диуретика может увеличиваться, что может быть результатом снижения моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка.

Отчет о случаях гемолитической анемии, вызванной комбинированным применением гидрохлоротиазида и метилдопы.

Холестирамин и колестипол снижают абсорбцию тиазидных диуретиков.

Совместное использование тиазидных диуретиков и витамина D или солей кальция усиливает эффект повышенного содержания кальция в крови.

Комбинированное применение циклоспорина может увеличить риск гиперурикемии и вызвать симптомы подагры.

【передозировка】

В настоящее время нет опыта работы с этим продуктом. Основным симптомом после передозировки может быть значительная гипотензия.

Когда гидрохлоротиазид является чрезмерным, могут также появиться следующие симптомы и признаки: тошнота, сонливость, недостаточный объем крови, электролитный дисбаланс, аритмия и мышечный спазм.

Лечение должно основываться на длительности приема лекарств, а также на типе и степени выраженности симптомов, после чего следует стабильный цикл.

Если вы займете немного времени, вы можете вызвать рвоту. Если лекарство принималось в течение длительного времени, следует дать соответствующее количество активированного угля.

При возникновении гипотонии пациент должен находиться в положении лежа на спине и получать заместительную терапию жидкостью и электролитом.

Из-за сильного связывания белка валсартана, он не может быть удален гемодиализом. Однако гидрохлоротиазид может быть удален этим методом.

【Фармакология и токсикология】

Фармакологическое действие

Валсартан

Ангиотензин I образует ангиотензин II (AGII) под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), важного активного компонента ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и специфичности клеточной мембраны различных тканей. Связывание с рецептором оказывает широкий спектр физиологических эффектов, включая прямое или косвенное участие в регуляции артериального давления. Ангиотензин II является сильным вазоконстриктором, который оказывает прямое стимулирующее действие, способствует реабсорбции натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан является орально эффективным специфическим антагонистом рецептора ангиотензина (AT) II, который избирательно взаимодействует с подтипом рецептора AT1, имеет более высокое сродство к рецептору AT1, чем рецептор AT2. 20000 раз. Подтип рецептора AT1 опосредует физиологический ответ ангиотензина II, подтип рецептора AT2 не связан с сердечно-сосудистыми эффектами, а валсартан не обладает частичной агонистической активностью в отношении рецептора AT1.

Валсартан не ингибирует АПФ (также известный как кининаза II), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Валсартан не оказывает ингибирующего действия на АПФ и не вызывает удержания брадикинина и вещества Р, поэтому вызвать кашель нелегко.

Клинические испытания, сравнивающие валсартан с ингибиторами АПФ, подтвердили, что частота возникновения сухого кашля в группе валсартана (2,6%) была значительно ниже, чем в группе ингибиторов АПФ (7,9%) (р <0,05). В клиническом исследовании пациентов, у которых появились симптомы сухого кашля после лечения ингибиторами АПФ, у 19,5%, 19,0% и 68,5% пациентов в группе валсартана, группе диуретиков и группе ИАПФ развился кашель (P <0,05). ). В клинических испытаниях частота кашля у пациентов, получавших валсартан и гидрохлоротиазид, составила 2,9%.

Валсартан не оказывает влияния на другие известные гормональные рецепторы или ионные каналы, которые играют важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы.

Валсартан снижает артериальное давление и не влияет на частоту сердечных сокращений.

Для большинства пациентов, однократное пероральное гипотензивное действие в течение 2 часов, от 4 до 6 часов для достижения пика, антигипертензивный эффект сохраняется до более чем через 24 часа после приема препарата. При длительном лечении максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2-4 недели лечения и сохраняется. Комбинация с гидрохлоротиазидом значительно усиливает антигипертензивное действие валсартана.

Внезапное прекращение лечения валсартаном не вызывает «отскока» высокого кровяного давления или других побочных эффектов.

Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, уровня сахара в крови или мочевой кислоты у пациентов с артериальной гипертонией натощак.

Гидрохлоротиазид

Основным местом действия тиазидных диуретиков является проксимальный конец дистального извитого канальца. Исследования показали, что в почечной коре имеется высокоаффинный рецептор, который является основным сайтом связывания и сайтом действия тиазидных диуретиков, ингибирующих транспорт хлорида натрия в проксимальный конец дистального извитого канальца. Способ действия тиазидов заключается в ингибировании совместного транспорта ионов натрия и хлорида. Конкуренция за действие ионов хлорида может влиять на реабсорбцию электролитов, что будет непосредственно увеличивать экскрецию натрия и хлора и косвенно уменьшать объем плазмы, что, в свою очередь, увеличивает активность ренина плазмы. Секреция альдостерона и экскреция калия снижают уровень калия в сыворотке.

Поскольку система ренин-альдостерон зависит от ангиотензина II, комбинированное использование антагониста рецептора ангиотензина II снижает потерю калия, связанную с тиазидными диуретиками.

【Фармакокинетика】

Валсартан

Абсорбция: валсартан может быстро абсорбироваться после перорального приема, и его абсорбция широко варьируется. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23% (23 ± 7). В изученном диапазоне доз фармакокинетическая кривая является линейной и принимается один раз в день. Когда валсартан накапливается редко, концентрации в плазме у мужчин и женщин одинаковы.

Прием валсартана во время еды снижал AUC на 48% и пиковую концентрацию в плазме (Cmax) на 59%. Концентрация крови была одинаковой через 8 часов, независимо от того, была ли она взята с едой. Снижение AUC или Cmax не оказывает существенного влияния на клинические результаты, поэтому валсартан можно принимать во время еды или натощак.

Распределение: Большая часть валсартана (94-97%) связывается с сывороточными белками (главным образом альбумином), достигая устойчивого состояния в течение 1 недели, а объем устойчивого состояния составляет около 17 литров.

Плазменный клиренс был относительно медленным (около 2 л / ч) по сравнению с печеночным кровотоком (30 л / ч).

Клиренс: Валсартан метаболизируется с помощью кинетики многократного экспоненциального затухания (период полураспада <1 час, конечный период полураспада около 9 часов). Валсартан в основном вырабатывается в качестве прототипа, 70% выводится с калом, а 30% выводится с мочой.

Гидрохлоротиазид

Поглощение: Гидрохлоротиазид быстро всасывается после перорального приема, и время пика tmax составляет около 2 часов.

Распределение и удаление: Кинетика распределения и удаления гидрохлоротиазида имеет двойную экспоненту с конечным периодом полураспада от 6 до 15 часов.

В пределах диапазона терапевтических доз AUC увеличивается линейно пропорционально дозе. Повторное введение не изменяло кинетику гидрохлоротиазида. Накопление дозы один раз в день очень мало.

Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида после перорального приема составляет от 60 до 80%. Более 95% поглощенной дозы выводится с мочой в качестве прототипа.

Сообщалось, что прием пищи может снизить биодоступность гидрохлоротиазида, который имеет небольшие изменения и не имеет значительного клинического значения.

Валсартан / гидрохлоротиазид

Совместное применение с валсартаном снижало биодоступность гидрохлоротиазида примерно на 30%, а комбинация с гидрохлоротиазидом не оказывала значительного влияния на фармакокинетику валсартана. Взаимодействие не влияло на комбинированное применение валсартана / гидрохлоротиазида. В контролируемом клиническом испытании комбинация валсартана / гидрохлоротиазида показала явный антигипертензивный эффект и была более сильной, чем любой из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

1. Пациенты с почечной недостаточностью

Валсартан / гидрохлоротиазид

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 70 мл / мин нет необходимости корректировать дозу этого продукта.

Валсартан

Только 30% валсартана выводится из почек, поэтому пациентам с почечной недостаточностью не нужно корректировать дозу (для противопоказаний к тяжелой почечной недостаточности). На диализе не проводилось никаких исследований. Однако, учитывая, что валсартан тесно связан с белками плазмы, его трудно удалить с помощью диализа.

Гидрохлоротиазид

Почечный клиренс гидрохлоротиазида включает пассивную фильтрацию и активную секрецию в почечные канальцы. Поскольку его выведение почти полностью происходит через почки, почечная функция оказывает большое влияние на его фармакокинетические параметры (см. [Противопоказания]). Для пациентов с почечной недостаточностью средняя пиковая концентрация в плазме и AUC гидрохлоротиазида увеличились. Из-за уменьшения почечного клиренса средний период полувыведения приблизительно удваивается у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 70 мл / мин), и гидрохлоротиазид может быть удален путем диализа.

2, пациенты с дисфункцией печени

Фармакокинетические исследования у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью показали, что валсартан примерно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев, и валсартан не доступен для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. табу).

Заболевание печени существенно не меняет фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому нет необходимости снижать дозу.

【Хранение】 Защищать от света и хранить его в запечатанном виде.

【Упаковка】 алюминиевая пластиковая упаковка. 12 штук / коробка, 14 штук / коробка, 28 штук / коробка.

【Срок действия】 24 месяца.

【Исполнительные стандарты】 Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами Национальный стандарт по наркотикам YBH09662006.

【Одобрение №】 Национальный стандарт по наркотикам H20060578.

【Производители】

Название компании: Лунан Бейт Фармацевтическая Лтд

Адрес производства: № 243, улица Иньшань, город Линьи, провинция Шаньдун

Почтовый индекс: 276006

Номер телефона: 0539-8336336 (Продажа)          8336337 (Отдел менеджмента качества)

Номер факса: 0539-8336029 (продажа)                 8336338 (отдел менеджмента качества)