Латанопрост глазные капли

Показания к применению

Он подходит для пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией для снижения внутриглазного давления и не может переносить другие препараты с неблагоприятным внутриглазным давлением или плохую эффективность (множественные измерения не могут соответствовать целевому стандарту снижения внутриглазного давления).

Клиническая фармакология

Латанопрост - это новый фенил-замещенный простагландин сложного пропилового эфира F2a, который является селективным агонистом рецептора F2a. Этот продукт является лекарственным средством в виде изопропилового эфира. Он всасывается через роговицу и гидролизуется в биологически активную свободную кислоту под действием эстеразы, чтобы увеличить отток склерального пигмента из водянистой влаги, чтобы снизить внутриглазное давление. Этот продукт также может заставить пациентов с глаукомой обычно блокировать трабекулярную структуру глазного яблока.

Использование и дозировка

Глазные капли, один раз в день, по одной капле за раз, лучше всего капать в глаза ночью.

Лекарственные формы

Глазные капли

спецификация

2,5 мл: 0,125 мг.

Инструкция по эксплуатации

Дата утверждения: 16 мая 2007 г.

Дата изменения:

Латанопрост глазные капли инструкции

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте дату одобрения под руководством врача.

【Название лекарства】

Общее название: латанопрост глазные капли

Английское название: Latanoprost Eye Drops

Китайский пиньинь: Latanqianliesu Diyanye

【элемент】Latanoprost.

Химическое название: Z-7 - [(1R, 2R, 3R, 5S) -3,5-дигидрокси-2 - [(3R) -3-гидрокси-5-фенилпентил] циклопентил] -5- Изопропиловый эфир изомасляной кислоты.

Химическая структура:

Молекулярная формула: C₂₆H₄₀O₅

Молекулярный вес: 432.58

【Черты характера】Этот продукт представляет собой бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость.

【Показания к применению】

Он подходит для пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией для снижения внутриглазного давления и не может переносить другие препараты с неблагоприятным внутриглазным давлением или плохую эффективность (множественные измерения не могут соответствовать целевому стандарту снижения внутриглазного давления).

【спецификация】2.5ml: 0.125mg.

【Использование и дозировка】 Глазные капли, один раз в день, по одной капле за раз, лучше всего капать в глаза ночью.

【Неблагоприятная реакция】 

Этот продукт обычно хорошо переносится, иногда помутнение зрения, жгучая боль, покалывание, гиперемия конъюнктивы, преходящая точечная эрозия роговицы и ощущение инородного тела. Некоторые пациенты также испытывают изменения в ресницах (длина, плотность, цвет, направление), потемнение век и коричневая пигментация радужной оболочки (7% через 6 месяцев и 16% через 12 месяцев). Повышенная пигментация чаще встречается у людей с зеленовато-коричневыми, сине-коричнево-коричневыми или желто-коричневыми ирисами и редко встречается у людей с чисто голубыми, сине-серыми или зелеными ирисами. Это вызвано стимуляцией образования меланина, и прогрессирование может быть остановлено после прекращения приема препарата, но пигментация не может быть обращена вспять.

【Противопоказания】

Он запрещен к применению в рецептуре высокочувствительного латанопроста, бензалкония хлорида и других ингредиентов.

Больные, которые беременны, кормят грудью, страдают тяжелой астмой или в периоды воспалительных и гиперемированных глаз, запрещены.

【Меры предосторожности】

1 Этот продукт может вызывать изменения пигментации, наиболее частые изменения - увеличение пигментации радужной оболочки и век, увеличение пигментации и рост ресниц, эти изменения являются постоянными.

2 Во время беременности, кормления грудью, тяжелой астмы или воспаления глаз во время полового акта пациентам запрещено, детям не рекомендуется.

3 Этот продукт не подходит для лечения закрытоугольной или врожденной глаукомы, пигментной глаукомы и открытоугольной глаукомы псевдоморфоза.

4 Этот продукт обладает синергическим эффектом с другими антиглаукомными препаратами, другие глазные капли следует использовать с интервалом не менее 5 минут.

5 При ношении контактной линзы следует сначала снять линзу, капнуть препарат на 15 минут, прежде чем носить линзу.

6 Если вы забыли принять лекарство, вам следует немедленно принять его, когда вы подумаете о нем. Если вы все еще используете его регулярно, не заказывайте двойные дозы лекарства в следующий раз.

【Беременные и кормящие женщины】Беременные и кормящие женщины запрещены.

【Детские лекарства】 Этот эксперимент не был выполнен, и нет надежной ссылки.

【Гериатрические лекарства】 Безопасность и эффективность не отличаются от взрослых и могут быть использованы в клинических дозах.

【Лекарственное взаимодействие】

Этот продукт обладает синергетическим эффектом по сравнению с другими препаратами против глаукомы, другие глазные капли следует использовать с интервалом не менее 5 минут.

【передозировка】

Помимо передозировки, раздражения глаз, отека конъюнктивы и окружающих тканей, остальное не ясно. Если в препарате окажется передозировка, справиться с болезнью.

【Фармакология и токсикология】

Механизм действия:

Латанопрост представляет собой новый фенилзамещенный пропиловый эфир простагландина F2a, который является селективным агонистом рецептора F2a. Этот продукт является лекарственным средством в виде изопропилового эфира. Он всасывается через роговицу и гидролизуется в биологически активную свободную кислоту под действием эстеразы, чтобы увеличить отток склерального пигмента из водянистой влаги, чтобы снизить внутриглазное давление. Этот продукт также может заставить пациентов с глаукомой обычно блокировать трабекулярную структуру глазного яблока.

Канцерогенный, мутагенный и выживаемый: этот продукт не оказывает мутагенного действия на бактерии, клетки мышиной лимфомы и микроядерные тесты.

В эксперименте с лимфоцитами человека продукт имеет хромосомные аберрации.

Мышам и крысам вводили перорально в дозе 170 мкг / кг / сутки (примерно в 2800 раз больше, чем максимальная доза для использования человеком) в течение 20-24 месяцев, и канцерогенного эффекта не наблюдалось.

Исследования in vivo и in vitro на крысах показали, что этот продукт не влияет на синтез ДНК, а исследования на животных показали, что этот продукт не влияет на выживаемость самцов и самок.

Тератогенный эффект: Тест на беременность на кроликах показал, что, когда количество этого продукта было в 80 раз выше, чем максимальная доза человеческого тела, у 4/16 кроликов-самок отмечалось мертворождение. По оценкам, доза токсичности без эмбрионов кроликов в 15 раз превышает максимальную дозу человеческого тела. Это исследование не проводилось у беременных женщин из-за отсутствия соответствующих контролей. Беременные женщины должны взвесить все за и против при использовании этого продукта.

【Фармакокинетика】

Этот продукт гидролизуется в свободную кислоту в роговице, эта свободная кислота диффундирует из роговицы и попадает в водянистую влагу, достигая пика крови примерно через 2 часа. Через 3 ~ 4 часа внутриглазное давление стало уменьшаться, и максимальное снижение достигалось через 8 ~ 12 часов, а внутриглазное давление не увеличивалось через 24 часа. Препарат выводится из организма по мере вытекания и имеет период полураспада около 2 часов. Системная абсорбция производится через конъюнктиву или слизистую оболочку, и абсорбированное лекарственное средство в основном выделяется в систему кровообращения и в основном выводится с мочой после метаболизма в печени.

【хранение】Хранить при температуре 2 ~ 8 ° C перед открытием, избегая сохранения света. После открытия его можно хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C.

【пакет】 Пластиковая бутылка, 1 бутылка / коробка.

【Срок действия】Ориентировочно на 24 месяца.

【Исполнительный стандарт】Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами Национальный стандарт по наркотикам YBH09872004.

【Номер одобрения】Народная медицина Zhunzi H20044234.

【Производственное предприятие】

Название компании: Лунан Бейт Фармацевтическая Лтд

Адрес производства: № 243, улица Иньшань, город Линьи, провинция Шаньдун

Почтовый индекс: 276006

Номер телефона: 0539-8336336 (продажа) 0539-8336337 (отдел качественных труб)

Номер факса: 0539-8336029 (продажа) 0539-8336338 (отдел качественных труб)

Веб-сайт: www.LUNAN.com.cn

24-часовая горячая линия обслуживания клиентов: 400-0539-310