Изосорбид мононитрат таблетки

Показания к применению

Длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика стенокардии, лечение персистирующей стенокардии после инфаркта миокарда, в сочетании с дигиталисом и / или диуретиками, лечение хронической застойной сердечной недостаточности.

Клиническая фармакология

Изосорбид мононитрат (ISMN) является основным биологически активным метаболитом изосорбида динитрата. Как и другие органические нитраты, основное фармакологическое действие заключается в расслаблении гладких мышц сосудов. ISMN выделяет оксид азота (NO), который аналогичен эндотелию, активирует гуанилатциклазу и увеличивает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) в клетках гладких мышц, тем самым расслабляя гладкую мускулатуру сосудов и расширяя периферические артерии и вены. Расширение вены сильнее. Расширение вен приводит к тому, что кровь остается на периферии, уменьшается приток крови к сердцу, снижается конечное диастолическое давление левого желудочка и давление легочного капиллярного клина (преднагрузка). Расширение артерии уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, систолическое артериальное давление и среднее артериальное давление (после нагрузки). Расширение коронарной артерии увеличивает коронарную перфузию. Общий эффект заключается в снижении потребления кислорода миокардом, увеличении снабжения кислородом и облегчении стенокардии.

Использование и дозировка

Внутрь. От 0,5 до 1 таблетки за раз, от 2 до 3 раз в день, 2 таблетки для серьезных случаев, от 2 до 3 раз в день.

Лекарственные формы

таблетка

спецификация

20mg

Инструкция по эксплуатации

Дата утверждения:

Дата пересмотра: 15 июня 2015 г. 20 октября 2015 г. 01 декабря 2017 г. 21 марта 2017 г.

Изосорбид мононитрат таблетки, инструкция

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции и используйте их под руководством врача.

【Название лекарства】

Общее название: изосорбид мононитрат в таблетках

Название продукта: Xinkang

Английское название: Isosorbide Mononitrate Tablets

Китайский пиньинь: Danxiaosuan Yishanlizhi Pian

【элемент】Основным компонентом этого продукта является изосорбид мононитрат.

Химическое название: 1,4: 3,6-дигидро-D-сорбитол-5-мононитрат.

Химическая структура:

Молекулярная формула: C₆H₉NO₆        Молекулярный вес: 191,14

【Черты характера】 Этот продукт представляет собой белую пленку.

【Показания к применению】 Длительное лечение ишемической болезни сердца, профилактика стенокардии, лечение персистирующей стенокардии после инфаркта миокарда, в сочетании с дигиталисом и / или диуретиками, лечение хронической застойной сердечной недостаточности.

【спецификация】20mg.

【Использование и дозировка】Внутрь. От 0,5 до 1 таблетки за раз, от 2 до 3 раз в день, 2 таблетки для серьезных случаев, от 2 до 3 раз в день.

【Неблагоприятная реакция】

В начале лечения может возникнуть головная боль от вазодилатации, вызванная нитратами, и симптомы могут исчезнуть после нескольких дней непрерывного приема. Также могут возникнуть покраснение лица, головокружение, ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия. Изредка кровяное давление значительно снижалось, брадикардия, стенокардия увеличивались и обмороки.

【Противопоказания】

Острая недостаточность кровообращения (шок, нарушение кровообращения), тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. Узкий перикардит или перикардиальная тампонада; тяжелая анемия; глаукома; повышенное внутричерепное давление; аллергия на нитросоединения.

【Меры предосторожности】

Пациентам с острым инфарктом миокарда с низким давлением наполнения следует избегать систолического артериального давления ниже 90 мм рт. Аортальный и / или митральный стеноз, ортостатическая гипотензия и почечная недостаточность следует использовать с осторожностью.

【Беременные и кормящие женщины】

В экспериментах на животных токсического воздействия на эмбрионы не наблюдалось, и неясно, выделяется ли изосорбид мононитрат (ISMN) с молоком, однако из-за отсутствия опыта применения беременных и кормящих женщин его следует применять с осторожностью.

【Детские лекарства】 Исследования этих препаратов проводятся на взрослых и нет информации о применении препаратов у детей и взрослых, поэтому он не рекомендуется для детей.

【Гериатрические лекарства】Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к этому классу лекарств и более склонны к головокружению и другим реакциям.

【Лекарственное взаимодействие】

В сочетании с другими вазодилататорами, антагонистами кальция, бета-блокаторами, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем, он может усиливать эффект снижения артериального давления этого класса препаратов.

【передозировка】

Реакции, связанные с чрезмерным расширением кровеносных сосудов, включают повышенное внутричерепное давление, головокружение, сердцебиение, помутнение зрения, тошноту, рвоту, обморок, затрудненное дыхание, потоотделение при гиперемии или сырости, блок проводимости и брадикардия, паралич, кома, эпилепсия Атака или смерть. Никакие специфические антагонисты не могут противодействовать вазодилатации изосорбида мононитрата (ISMN). Эпинефрин и другие артериальные сокращения могут принести больше вреда, чем пользы. Лечение включает в себя поднятие нижних конечностей пациента, чтобы способствовать венозному возврату и внутривенной регидратации. Может также возникнуть гемоглобинемия, а методом лечения является внутривенная инъекция метиленового синего 1-2 мг / кг.

【Фармакология и токсикология】

Изосорбид динитрат (ISMN) является основным биологически активным метаболитом изосорбида динитрата. Как и другие органические нитраты, основное фармакологическое действие заключается в расслаблении гладких мышц сосудов. ISMN выделяет оксид азота (NO), который аналогичен эндотелию, активирует гуанилатциклазу и увеличивает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) в клетках гладких мышц, тем самым расслабляя гладкую мускулатуру сосудов и расширяя периферические артерии и вены. Расширение вены сильнее. Расширение вен приводит к тому, что кровь остается на периферии, уменьшается приток крови к сердцу, снижается конечное диастолическое давление левого желудочка и давление легочного капиллярного клина (преднагрузка). Расширение артерии уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, систолическое артериальное давление и среднее артериальное давление (после нагрузки). Расширение коронарной артерии увеличивает коронарную перфузию. Общий эффект заключается в снижении потребления кислорода миокардом, увеличении снабжения кислородом и облегчении стенокардии.

Канцерогенные и мутагенные явления не наблюдались в экспериментах на животных.

【Фармакокинетика】

Обычные пероральные таблетки полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте, эффект первого прохождения через печень отсутствует, биодоступность составляет почти 100%, время пика концентрации в крови составляет 30-60 минут после приема препарата. Планшет имеет рабочее время 6 часов и средний период полувыведения от 4 до 5 часов. Показатели клиренса у пожилых людей, функция печени или почечная дисфункция и сердечная дисфункция не отличаются от таковых у здоровых молодых людей. ISMN денитрифицируется в сыворотке с образованием изосорбида (около 37%) и декстрана (около 7%), который выделяется с мочой, кроме того, 25% выводится в виде глюкуроновой кислоты, 2% выводится в виде прототипа, кал Исчерпаны <1%. Метаболиты ISMN не имеют сосудорасширяющего действия.

【хранение】 Затенение, запечатывание и хранение.

【пакет】 Алюминиевая пластиковая упаковка. 48 штук / коробка, 36 штук / коробка, 28 штук / коробка.

【Срок действия】 36 месяцев

【Исполнительный стандарт】 Китайская Фармакопея 2015 Издание 2

【Номер одобрения】 Стандартное слово народной медицины H10940039

【Производственное предприятие】

Название компании: Лунан Бейт Фармацевтическая Лтд

Адрес производства: № 243, улица Иньшань, город Линьи, провинция Шаньдун

Почтовый индекс: 276006

Номер телефона: 0539-8336336 (Продажа) 8336337 (Отдел менеджмента качества)

Номер факса: 0539-8336029 (продажа) 8336338 (отдел менеджмента качества)

Веб-сайт: www.LUNAN.com.cn

24-часовая горячая линия обслуживания клиентов: 400-0539-310