Амоксициллин натрий для инъекций, клавуланат калия

Следующие инфекции вызваны чувствительными бактериями, продуцирующими β-лактамазу: 1. Инфекция верхних дыхательных путей: синусит, тонзиллит, фарингит. 2, инфекция нижних дыхательных путей: острый бронхит, острое обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легкого и бронхоэктазия в сочетании инфекции. 3, инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, воспаление тазовых органов, Neisseria gonorrhoeae инфекции мочевыводящих путей. 4, инфекции кожи и мягких тканей: мокрота, абсцесс, целлюлит, раневые инфекции и т. Д. 5, другие инфекции: средний отит, остеомиелит, сепсис, перитонит и послеоперационная инфекция.

Детали продукта

Показания к применению

Следующие инфекции вызваны чувствительными бактериями, продуцирующими β-лактамазу: 1. Инфекция верхних дыхательных путей: синусит, тонзиллит, фарингит. 2, инфекция нижних дыхательных путей: острый бронхит, острое обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легкого и бронхоэктазия в сочетании инфекции. 3, инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, воспаление тазовых органов, Neisseria gonorrhoeae инфекции мочевыводящих путей. 4, инфекции кожи и мягких тканей: мокрота, абсцесс, целлюлит, раневые инфекции и т. Д. 5, другие инфекции: средний отит, остеомиелит, сепсис, перитонит и послеоперационная инфекция.

Клиническая фармакология

Этот продукт представляет собой комбинацию амоксициллина натрия и клавуланата калия. Амоксициллин является антибиотиком широкого спектра действия. Клавуланат калия обладает слабой антибактериальной активностью, но обладает сильным ингибирующим действием на бета-лактамазу широкого спектра действия. Вместе он может защищать амоксициллин от бета-лактама. Ферментативный гидролиз. Антибактериальный спектр этого продукта такой же, как и у амоксициллина. Он оказывает хорошее влияние на продукцию Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, коагулазонегативных стафилококков и энтерококков. Для некоторых энтеробактерий, продуцирующих β-лактамазу Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis и др. Также обладают хорошей антибактериальной активностью. Этот продукт не влияет на Enterobacteriaceae и Pseudomonas, которые являются хромосомно-опосредованными ферментами типа I, такими как устойчивые к метициллину Staphylococcus и Enterobacter.

Использование и дозировка

Внутривенная инъекция. Этот продукт составляет 1,2 г для взрослых и детей старше 12 лет, 30 мг для каждого ребенка от 3 месяцев до 12 лет, растворенный в 50 ~ 100 мл физиологического раствора (необходимо уменьшить количество новорожденных), внутривенная инфузия в течение 30 минут, ежедневно 2 ~ 3 раза. Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.

Лекарственные формы

Порошковая игла

спецификация

1,2 г (амоксициллин 1 г и клавулановая кислота 0,2 г)

Инструкция по эксплуатации

Дата утверждения: 8 мая 2007 г.

Дата пересмотра: 3 марта 2008 г., 1 июля 2009 г.

01 октября 2010 г. 01 октября 2012 г. 01 декабря 2015 г.

Амоксициллин натрия клавуланат калия инструкции по инъекции

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкции и используйте их под руководством врача.

【Название лекарства】

Общее название: амоксициллин натрия для инъекций, клавуланат калия

Английское название: Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection

Китайский пиньинь: Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia

【элемент】Этот продукт представляет собой сложный препарат, компонентами которого являются амоксициллин 1 г и клавулановая кислота 0,2 г.

【Свойства】 Этот продукт представляет собой белый или не совсем белый порошок.

【Показания】 Следующие инфекции вызваны чувствительными бактериями, продуцирующими β-лактамазу:

1, инфекции верхних дыхательных путей: синусит, тонзиллит, фарингит.

2, инфекция нижних дыхательных путей: острый бронхит, острое обострение хронического бронхита, пневмония, абсцесс легкого и бронхоэктазия в сочетании инфекции.

3, инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит, воспаление тазовых органов, Neisseria gonorrhoeae инфекции мочевыводящих путей.

4, инфекции кожи и мягких тканей: мокрота, абсцесс, целлюлит, раневые инфекции и т. Д.

5, другие инфекции: средний отит, остеомиелит, сепсис, перитонит и послеоперационная инфекция.

【Спецификация】 1,2 г (амоксициллин 1 г и клавулановая кислота 0,2 г)

【Использование и дозировка】 внутривенные инъекции.

Этот продукт составляет 1,2 г для взрослых и детей старше 12 лет, 30 мг для каждого ребенка от 3 месяцев до 12 лет, растворенный в 50 ~ 100 мл физиологического раствора (необходимо уменьшить количество новорожденных), внутривенная инфузия в течение 30 минут, ежедневно 2 ~ 3 раза. Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней.

【Побочные реакции】Частота возникновения побочных реакций аналогична таковой у амоксициллина. Наблюдаемые побочные реакции:

1, у небольшого числа пациентов могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, мягкий стул, потеря аппетита, метеоризм и другие желудочно-кишечные реакции, которые могут продолжать вводиться после симптоматического лечения.

2, иногда крапивница и сыпь (особенно склонные к инфекционному мононуклеозу), если это происходит, следует прекратить использование этого продукта и лечить болезнь.

3, видимый анафилактический шок, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка и астма.

4, иногда повышенная сывороточная аминотрансфераза, повышенный азот мочевины, преходящая механическая желтуха, низкая протромбинемия, эозинофилия, лейкопения и двойная инфекция, вызванная Candida или лекарственно-устойчивыми бактериями ,

5, литература сообщает, что отдельные пациенты с флебитом в месте инъекции.

табу

Пенициллин кожный тест положительных ответов, те, кто имеет аллергию на этот продукт и другие препараты пенициллина и пациентов с инфекционным мононуклеозом запрещены.

【Примечание】

1. Тест кожи пенициллина должен быть выполнен до того, как пациент начнет использовать продукт.

2, те, кто имеет аллергию на цефалоспорины, тяжелую дисфункцию печени, умеренную и тяжелую почечную дисфункцию и те, у кого в анамнезе такие аллергические заболевания, как астма, экзема, сенная лихорадка, крапивница и так далее.

3. Существует перекрестная аллергия между этим продуктом и другими пенициллинами и цефалоспоринами. Если возникает аллергическая реакция, препарат следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.

4. Этот продукт и ампициллин имеют полную перекрестную резистентность и перекрестную резистентность с другими пенициллинами и цефалоспоринами.

5, почечная дисфункция должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина плазмы или периодом дозирования, гемодиализ может повлиять на концентрацию амоксициллина в этом продукте в крови, поэтому этот продукт следует добавлять во время и в конце гемодиализа 1 раз.

6. Для пациентов с гонореей, подозреваемой на наличие сифилиса, перед использованием этого продукта следует провести исследование в темном поле, а сывороточный тест следует проводить один раз в месяц в течение не менее 4 месяцев.

7, длительное или высокие дозы использования этого продукта, следует регулярно проверять функции печени, почек, кроветворной системы и тест сыворотки калия или натрия.

8, интерференция с лабораторными показателями: 1 анализ мочи по методу сульфата меди может быть ложноположительным, но метод определения уровня фермента глюкозы не затрагивается; 2 может определять сывороточную аланинаминотрансферазу или аспартатаминотрансферазу Значение возрастает.

9. Этот продукт следует вводить сразу после растворения, оставшуюся жидкость следует выбросить, и ее нельзя использовать повторно. Приготовленный раствор этого продукта нельзя хранить в замороженном виде.

10, этот продукт не подходит для внутримышечного введения.

11. Этот продукт снизит стабильность в растворе, содержащем глюкозу, декстран или кислый карбонат, поэтому этот продукт нельзя смешивать с раствором, содержащим вышеуказанные вещества.

12. Этот раствор продукта не следует смешивать с продуктами крови, белковыми жидкостями (такими как гидролизованные белки) или смешивать с внутривенными липидными эмульсиями.

13, этот продукт нельзя смешивать с аминогликозидными антибиотиками in vitro, потому что этот продукт может заставить последние терять активность.

【Беременные и кормящие женщины】

1, этот продукт может проходить через плаценту, концентрация крови в пуповине составляет от 1/4 до 1/3 от концентрации материнской крови, поэтому беременным женщинам это запрещено.

2, этот продукт может выделяться в грудное молоко, может вызывать сенсибилизацию у ребенка и вызывать диарею, сыпь, кандидозную инфекцию и т. Д., Поэтому кормить женщин следует осторожно или принимать лекарства во время приостановки грудного вскармливания.

【Детские лекарства】См. [Использование и дозировка].

【Гериатрическое использование】 Пожилые пациенты должны корректировать дозу или интервал между приемами лекарств в соответствии с функцией почек.

【лекарственное взаимодействие】

1, аспирин, индометацин, фенилбутазон, сульфамидные препараты могут снизить экскрецию этого продукта в почечных канальцах, увеличивая таким образом концентрацию этого продукта в крови, длительный период полувыведения из крови (t1 / 2β), токсичность также может увеличиваться ,

2. Когда этот продукт сочетается с аллопуринолом, заболеваемость сыпью значительно увеличивается, поэтому ее следует избегать.

3. Этот продукт не следует сочетать с ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы, такими как дисульфирам.

4. Когда этот продукт в сочетании с хлорамфениколом для бактериального менингита, частота отдаленных последствий выше, чем когда оба используются отдельно.

5, этот продукт может стимулировать метаболизм эстрогена или уменьшить его кишечное кровообращение, тем самым снижая эффективность оральных контрацептивов.

6, хлорамфеникол, эритромицин, тетрациклины и другие антибиотики и сульфаниламидные препараты и другие антибактериальные препараты могут влиять на бактерицидную активность этого продукта, поэтому его не следует сочетать с этим продуктом, особенно при лечении менингита или крайне необходимых бактерицидных препаратов.

7, этот продукт может усилить роль варфарина.

8. Аминогликозидные антибиотики обычно усиливают бактерицидное действие этого продукта in vitro на Enterococcus faecalis в субингибирующих концентрациях.

【Передозировка наркотиков】 Этот эксперимент не проводился, и нет надежных ссылок.

【Фармакология и токсикология】

Этот продукт представляет собой комбинацию амоксициллина натрия и клавуланата калия. Амоксициллин является антибиотиком широкого спектра действия. Клавуланат калия обладает слабой антибактериальной активностью, но обладает сильным ингибирующим действием на бета-лактамазу широкого спектра действия. Вместе он может защищать амоксициллин от бета-лактама. Ферментативный гидролиз.

Антибактериальный спектр этого продукта такой же, как и у амоксициллина. Он оказывает хорошее влияние на продукцию Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, коагулазонегативных стафилококков и энтерококков. Для некоторых энтеробактерий, продуцирующих β-лактамазу Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis и др. Также обладают хорошей антибактериальной активностью. Этот продукт не влияет на Enterobacteriaceae и Pseudomonas, которые являются хромосомно-опосредованными ферментами типа I, такими как устойчивые к метициллину Staphylococcus и Enterobacter.

Фармакокинетика]

1,2 г этого продукта (содержащего 1,0 г амоксициллина и 0,2 г клавулановой кислоты) вводили внутривенно, и амоксициллин и клавулановая кислота немедленно достигали максимальной концентрации в плазме (C max). Фармакокинетика соответствовала открытой модели с двумя отделениями: период полувыведения из крови (t1 / 2β) амоксициллина составлял 1,03 ± 0,11 часа, а период полувыведения из крови (t1 / 2β) клавулановой кислоты составлял 0,838 ± 0,04 часа. Оба препарата имеют низкую скорость связывания с сывороточным белком, около 70% свободного состояния продукта присутствует в сыворотке, амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из мочи в высокой концентрации, 8 часов - скорость экскреции с мочой Амоксициллин составляет около 60%, а клавулановая кислота составляет около 50%.

【Хранение】Запечатаны и хранятся в прохладном месте (прохладном и темном (не более 20 ° C).

【Пакет】антибиотик стеклянная бутылка. 10 бутылок / коробка.

【Срок действия】 24 месяца

【Исполнительные Стандарты】"Китайская Фармакопея" 2015 Издание 2

【Утверждение №】 Национальный стандарт на наркотики H20054159

【Производители】

Название компании: Лунан Бейт Фармацевтическая Лтд

Адрес производства: № 243, улица Иньшань, город Линьи, провинция Шаньдун

Почтовый индекс: 276006

Номер телефона: 0539-8336336 (Продажа) 8336337 (Отдел менеджмента качества)

Номер факса: 0539-8336029 (продажа) 8336338 (отдел менеджмента качества)

Веб-сайт: www.LUNAN.com.cn

24-часовая горячая линия обслуживания клиентов: 400-0539-310